专业代办 第一类医疗器械注销
发布时间：2024-11-27
办理材料
| 材料名称 | 材料形式 | 材料减免说明 | 材料类型 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 纸张材料 | 复印件数 | 材料必要性 | 材料须知 | 受理标准 |
| 第一类医疗器械生产备案凭证 [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | zhengfubumen核发 | 药品监管部门 | 1 | 0 | 必要 | 提供原备案部门核发的第一类医疗器械生产备案凭证 | 材料真实有效 |
| 质量手册和程序文件 [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 提供申请人当前有效的质量手册和程序文件，内容较多的，可提供目录，完整内容以电子版的形式提供。材料需加盖申请单位公章 [查看全部] | 材料真实有效 |
| 第一类医疗器械生产备案注销表 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 表格均按照对应表格中的“填表说明”填写。.法定代表人栏需由法人签字或签章，并加盖申报单位公章。 | 材料真实有效 |
| 生产备案凭证注销保证声明 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 1.取消申请报告需注明取消原因，并由法定代表人签字或签章；2.所有材料需加盖申请单位公章。 | 材料真实有效 |
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