新乡代办 一类医疗器械备案证怎么补办
发布时间：2024-11-28
办理材料
| 材料名称 | 材料形式 | 材料减免说明 | 材料类型 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 纸张材料 | 复印件数 | 材料必要性 | 材料须知 | 受理标准 |
| 营业执照 [样表下载]
| 纸质、电子 | 可通过电子证照共享提交材料信息 | 原件 | zhengfubumen核发 | 市场监管部门 | 1 | 0 | 必要 | 无 | 材料真实有效 |
| 第一类医疗器械生产备案凭证补发表 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 1.表格均按照对应表格中的“填表说明”填写.2.法定代表人栏需由法人签字或签章，并加盖申报单位公章。 | 材料真实有效 |
| 申报材料真实性自我保证声明 [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 1.包括材料真实性保证声明（按模板填写）及申请人根据实际情况递交其他证明材料。2.所提供材料均需加盖申请单位公章。 | 材料真实有效 |
| 质量手册和程序文件 [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件和复印件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 提供申请人当前有效的质量手册和程序文件，内容较多的，可提供目录，完整内容以电子版的形式提供。材料需加盖申请单位公章 [查看全部] | 材料真实有效 |
| 遗失情况说明 [空表下载] [样表下载] | 纸质 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 注明补办原因，提出申请，另需加盖申请单位公章 | 材料真实有效 |
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