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新乡专业代办 一类医疗器械产品变更手续是什么
发布时间： 2024-05-02 17:11 更新时间： 2024-11-24 07:00
办理材料
| 材料名称 | 材料形式 | 材料减免说明 | 材料类型 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 纸张材料 | 复印件数 | 材料必要性 | 材料须知 | 受理标准 |
| 第一类医疗器械备案凭证 [样表下载] | 纸质 | 无 | 原件 | zhengfubumen核发 | 药品监管部门 | 1 | 0 | 必要 | 变更前的《第一类医疗器械备案凭证》（《第一类医疗器械备案信息表》或《第一类体外诊断试剂备案信息表》）原件 | 材料真实有效 |
| 第一类医疗器械备案表 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件 | 材料真实有效 |
| 第一类医疗器械产品备案符合性声明 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件 | 材料真实有效 |
| 营业执照 [样表下载]
| 纸质、电子 | 可通过电子证照共享提交材料信息 | 原件和复印件 | zhengfubumen核发 | 市场监管部门 | 1 | 1 | 必要 | 1.变更后的营业执照；2.需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件 | 材料真实有效 |
| 变化情况说明及相关文件 [空表下载] [样表下载] | 纸质、电子 | 无 | 原件 | 申请人自备 | 申请人自备 | 1 | 0 | 必要 | 需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件 | 材料真实有效 |
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