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单位新闻
新乡专业代办凤泉区药品经营许可
发布时间: 2024-06-24 18:40 更新时间: 2024-11-28 07:00


申请条件

《药品经营许可证管理办法》 第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员; 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 企业营业时间,以上人员应当在岗。 (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的; (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。



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2中华人民共和国居民身份证zhengfubumen核发公安机关核发必要样表下载原件:1
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3企业组织机构设置文件和组织机构职能框图申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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4企业法定代表人或负责人任命文件或董事会决议申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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5企业负责人、质量负责人、驻店药师学历、执业药师资格证书、简历及聘书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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6不兼职自我保证声明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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7拟经营药品的范围申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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8企业质量管理制度文件目录申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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9企业主要设施、设备一览表申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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10企业经营场所布局图及周边环境情况说明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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11企业营业场所地理位置图申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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12不动产权属证书zhengfubumen核发自然资源部门必要原件:1
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13药学专业技术人员执业药师职业资格证书及聘书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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14营业执照zhengfubumen核发市场监管部门必要样表下载原件:1
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15承诺保证书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
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