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辉县代办二三类医疗器械资质代办
发布时间: 2024-07-15 20:01 更新时间: 2024-11-23 07:00
第三类医疗器械经营许可证核发
基本信息
第三类医疗器械经营许可证核发 | 事项类型行政许可 |
新乡市市场监督管理局 | 办件类型承诺件 |
40个工作日 查看说明 | 承诺办理时限15个工作日 查看说明 |
法定本级行使 | 行使层级市级 |
不涉及 | 是否涉及中介服务不涉及 |
法定机关 | 服务对象企业法人、非法人企业 |
是 | 办理形式窗口办理、网上办理、快递申请 |
互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈 | 通办范围定点办理 |
无 | 四办标志网上办 |
0次 | 必须现场办理原因说明无 |
是 | 是否网上支付否 |
第三类医疗器械经营许可证核发 | 权限划分无 |
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申请条件
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设定依据
1.《医疗器械监督管理条例》第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……
2.《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
申请材料
1 | 拟委托医疗器械第三方物流材料 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 无 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
2 | 不动产权属证书 | zhengfubumen核发 | 自然资源部门 | 必要 | 无 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
3 | 经营设施、设备目录 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 空表下载样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
4 | 营业执照 | zhengfubumen核发 | 市场监管部门 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
5 | 学历或者职称证 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
6 | 经营场所、库房的地理位置图、平面图 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
7 | 医疗器械经营许可申请表 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 空表下载样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
8 | 组织机构与部门设置说明 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
9 | 中华人民共和国居民身份证 | zhengfubumen核发 | 公安机关核发 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
10 | 经营范围、经营方式说明 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
11 | 专业技术人员一览表 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 空表下载样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | 无 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
12 | 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
13 | 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电 |
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