新乡牧野区代办药品零售许可证

基本信息申请条件设定依据申请材料收费信息办理流程审批结果

药品经营许可证（零售）核发

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基本信息

事项名称

药品经营许可证（零售）核发

事项类型

行政许可

实施主体

新乡市市场监督管理局

办件类型

承诺件

法定办理时限15个工作日 查看说明承诺办理时限15个工作日 查看说明权力来源

法定本级行使

行使层级

市级

是否涉及特殊环节不涉及是否涉及中介服务不涉及实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人、非法人企业

是否网办

是

办理形式

窗口办理、网上办理、快递申请

网上办理深度

互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈

通办范围

定点办理

数量限制

无

四办标志

网上办

Zui多到现场办事次数

0次

必须现场办理原因说明

无

是否支持物流快递

是

是否网上支付

否

行使内容

药品经营许可证（零售）核发

权限划分

无

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申请条件

《药品经营许可证管理办法》 第五条　开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： (一)具有保证所经营药品质量的规章制度； (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员； 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。 企业营业时间，以上人员应当在岗。 (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的； (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

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设定依据

《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日)第五十一条第一款　从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品；《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第709号）第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

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申请材料

序号

材料名称

来源渠道

来源渠道说明

材料必要性

材料下载

材料类型

收取方式

纸质材料规格

填报须知

受理标准

材料依据

1药品经营许可证（零售）核发申请表申请人自备申请人自备必要空表下载样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据2中华人民共和国居民身份证zhengfubumen核发公安机关核发必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据3企业组织机构设置文件和组织机构职能框图申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据4企业法定代表人或负责人任命文件或董事会决议申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据5企业负责人、质量负责人、驻店药师学历、执业药师资格证书、简历及聘书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据6不兼职自我保证声明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据7拟经营药品的范围申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据8企业质量管理制度文件目录申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据9企业主要设施、设备一览表申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据10企业经营场所布局图及周边环境情况说明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据11企业营业场所地理位置图申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据12不动产权属证书zhengfubumen核发自然资源部门必要无原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据13药学专业技术人员执业药师职业资格证书及聘书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据14营业执照zhengfubumen核发市场监管部门必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据15承诺保证书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:0收取纸质材料、上传电子文